La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el 12 de julio que está actualizando la etiqueta en elVacuna Johnson & Johnson COVID-19para incluir una advertencia sobre el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré, (SGB) un raro y a veces mortaldesorden autoinmuneen el que el cuerpo ataca y daña los nervios, según la Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CENTROS PARA EL CONTROL Y LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES).
En cualquier lugar, entre 3.000 y 6.000 personas desarrollan el síndrome de Guillain-Barré cada año, según los CDC. Para algunas personas, una recuperación completa solo toma unas pocas semanas; para otros, puede llevar algunos años.
Los informes de eventos adversos después del uso de la vacuna Janssen COVID-19 bajo autorización de uso de emergencia sugieren un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación, dice la FDA en un hoja informativa actualizada para la vacuna Johnson & Johnson (también conocida como vacuna Janssen).
Sin embargo, la FDA señala que no hay datos suficientes para demostrar que la vacuna realmente causas Síndorme de Guillain-Barré. Si bien las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 no se han relacionado con el síndrome de Guillain-Barré, otras vacunas comunes sí lo han hecho. Aquí encontrará todo lo que los expertos quieren que sepa sobre la afección.
Copia de seguridad: ¿Cuáles son los síntomas de ¿Síndorme de Guillain-Barré?
Las personas que tienen GBS a menudo sienten debilidad osensaciones de hormigueoen ambas piernas primero, de acuerdo con el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades , y esta sensación puedeextendido a los brazosy parte superior del cuerpo. La debilidad generalmente alcanza su punto máximo dentro de las primeras dos semanas después de que comienzan los síntomas, dice el CDC. Sin embargo, los síntomas del GBS pueden progresar hasta que algunos músculos no se puedan utilizar en absoluto. En casos severos, una persona puede experimentar permanentedaño en el nervio, queda paralizado o incluso muere a causa de la enfermedad.
La causa del síndrome de Guillain-Barré no se comprende completamente, pero a menudo se desarrolla después de que alguien se ha infectado con un virus o una bacteria. El CDC dice que aproximadamente dos tercios de las personas con síndrome de Guillain-Barré tendrán diarrea o una enfermedad respiratoria antes de comenzar a experimentar síntomas. Infectarse con Campylobacter jejuni , una bacteria que conduce a la diarrea, es un factor de riesgo común para la afección, pero las personas también pueden desarrollar GBS después de enfermarse por infecciones como la gripe,Virus del zikao virus de Epstein Barr.
Generalmente se acepta que el síndrome de Guillain-Barré se debe aestimulación inmunológica, y por ello se suele asociar a infecciones y vacunas ya que estimulan el sistema inmunológico, explica Lewis Nelson, M.D. , profesor y presidente de medicina de emergencia en la Escuela de Medicina de Rutgers New Jersey. En el síndrome de Guillain-Barré, el sistema inmunológico falla e identifica ciertas proteínas nerviosas como extrañas y genera una respuesta contra ellas.
El síndrome de Guillain-Barré es poco común, pero ha sido un efecto secundario relacionado con otras vacunas.
El síndrome de Guillain-Barré puede ocurrir después de diferentes tipos de vacunación, pero la vacuna contra la gripe se ha relacionado notablemente con la afección en situaciones raras, dice un experto en enfermedades infecciosas Amesh A. Adalja, M.D. , investigador principal del Johns Hopkins Center for Health Security.
Incluso en 1976, hubo una pequeño aumento de riesgo del síndrome de Guillain-Barré después de que las personas fueron vacunadas contra la gripe porcina. La Academia Nacional de Medicina investigó y descubrió que el aumento del riesgo era de aproximadamente un caso adicional de síndrome de Guillain-Barré por cada 100.000 personas que recibieron la vacuna contra la gripe porcina.
Debido a esto, los CDC monitorean el síndrome de Guillain-Barré durante cadatemporada de gripe, señalando que los datos sobre el vínculo entre la vacuna contra la influenza estacional y el síndrome de Guillain-Barré han sido consistentemente entre uno y dos casos adicionales de síndrome de Guillain-Barré por cada 1 millón de dosis de vacuna contra la influenza administradas.
La FDA también emitió una advertencia en marzo de 2021 sobre el riesgo de síndrome de Guillain-Barré con el Vacuna contra Shingrix , que ayuda a prevenir el herpes zóster. Pero al igual que la vacuna Johnson & Johnson, no hay suficiente evidencia para decir que la vacuna Shingrix realmente cause el síndrome de Guillain-Barré. En general, se considera que los beneficios de la vacunación con Shingrix superan este pequeño riesgo, dice Prathit Kulkarni, M.D. , profesor asistente de medicina en enfermedades infecciosas en Baylor College of Medicine.
Dicho esto, los expertos no entienden por qué ciertas personas desarrollan la afección mientras que otras no tienen problemas después de la vacunación, dice Jeffrey Carson, M.D. , profesor distinguido de medicina en la Escuela de Medicina Robert Wood Johnson de Rutgers e investigador principal en Rutgers del ensayo Johnson & Johnson.
¿Debería preocuparse por la vacuna Johnson & Johnson?
Los funcionarios de la FDA han identificado 100 casos sospechosos de síndrome de Guillain-Barré a través del Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas (VAERS) en personas que han recibido la vacuna Johnson & Johnson. La gran mayoría de esos casos, el 95%, se consideraron graves y requirieron que los pacientes fueran hospitalizados. Los New York Times informes.
Sin embargo, sobre 12,8 millones personas han recibido la vacuna Johnson & Johnson. Parece que esta es una ocurrencia extremadamente rara y en la que la relación riesgo-beneficio todavía favorece fuertemente a la vacuna, dice el Dr. Adalja. Sospecho que en los próximos días y semanas aprenderemos más sobre la fuerza de este vínculo y los factores de riesgo de la reacción.
Pero si todavía está nervioso, es importante recordar que tiene otras opciones si aún no ha sido vacunado, dice Richard Watkins, M.D., médico de enfermedades infecciosas y profesor de medicina interna en la Universidad Médica de Northeast Ohio. No parece haber un mayor riesgo con las vacunas de ARNm, elVacunas Moderna y Pfizer-BioNTech—Que son tecnología más nueva, dice.
Por eso insta a las personas a sopesar cuidadosamente todas sus opciones. Existe un riesgo mucho mayor para su salud y su vida por contraer COVID-19 que por cualquier cosa que pueda suceder con la vacuna, dice el Dr. Watkins. Sobre 606,000 personas han muerto por COVID-19 en los EE. UU.
El Dr. Nelson está de acuerdo. No hay duda de que el riesgo de daño de la vacuna COVID:o cualquier vacuna—Es mucho más bajo que el riesgo de contraer la enfermedad que la vacuna pretende prevenir, dice. Incluso cuando se suman a los otros pequeños riesgos de las diversas vacunas, los beneficios superan con creces el daño potencial.
