Productos farmacéuticos AMAG - La FDA ha aprobado un nuevo medicamento llamado Vyleesi, que está diseñado para ayudar a las mujeres que padecen un trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) o una libido baja.
- En los ensayos clínicos, las mujeres premenopáusicas con HSDD dijeron que su deseo aumentó significativamente en comparación con las que tomaron un placebo.
- Los expertos explican cómo funciona Vyleesi, los efectos secundarios de la droga y cómo se compara con Addyi, que se conoce como la viagra femenina.
Hay un nuevo medicamento en el mercado diseñado para ayudar a las mujeres que padecen unabajo líbido. Se llama Vyleesi, y el Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) acaba de anunciar su aprobación para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado en mujeres premenopáusicas.
El medicamento es una inyección diseñada para administrarse antes de que una mujer tenga relaciones sexuales. Actualmente no está en el mercado, pero lo estará en septiembre, aunque aún no se sabe cuánto costará.
Back up: ¿Qué es el trastorno del deseo sexual hipoactivo?
El trastorno del deseo sexual hipoactivo (o HSDD, por sus siglas en inglés) es un deseo sexual bajo que causa a una persona una angustia marcada o una dificultad interpersonal.
Para ser diagnosticado con HSDD, su médico primero debe hacer preguntas para establecer que tuvo un deseo sexual normal en el pasado, pero que actualmente experimenta un bajo deseo que realmente le molesta, explica. Julie Krop, MD , director médico y vicepresidente ejecutivo de desarrollo de AMAG Pharmaceuticals, que es el fabricante de Vyleesi.
Luego, su médico debe descartar otros factores que puedan provocar un bajo deseo, como estar en una mala relación, tener antecedentes de depresión o experimentando aumento de los niveles de estrés en tu vida. Una vez que se determina que no existen condiciones médicas (por ejemplo, ciertos desequilibrios hormonales o trastornos endocrinos) o efectos secundarios de otros medicamentos que causarían una disminución del deseo, su médico puede recetar Vyleesi.
El medicamento está diseñado específicamente para HSDD generalizado, lo que significa HSDD que ocurre independientemente de la actividad sexual, la situación o la pareja.
¿Cómo actúa Vyleesi, exactamente?
La ciencia detrás de esto no está del todo clara. Pero los expertos saben que Vyleesi funciona activando los receptores de melanocortina, que afectan varias respuestas fisiológicas en su cuerpo, incluidos los comportamientos sexuales, dice la experta en salud de la mujer. Jennifer Wider, doctora en medicina .
Aparte de eso, se desconoce el mecanismo por el cual la bremelanotida media la respuesta sexual, que la FDA reconoce, dice Jamie Alan, doctorado , profesor asistente de farmacología y toxicología en la Universidad Estatal de Michigan.
Vyleesi viene en un artilugio similar a un bolígrafo con una pequeña aguja en su interior. Para usar el medicamento, se inyecta Vyleesi debajo de la piel del estómago o del muslo al menos 45 minutos antes de que planee tener relaciones sexuales. El Dr. Krop señala que el 90 por ciento de las mujeres en sus ensayos encontraron que el inyector era muy fácil de usar. Además, en realidad no se ve la aguja, lo cual es importante; la mayoría de las personas que le temen a las agujas temen principalmente ver la aguja, dice ella.
Los pacientes no deben usar más de una dosis dentro de las 24 horas o más de ocho dosis al mes, dice la FDA. Y, si ha probado Vyleesi durante ocho semanas y no parece estar ayudando, la FDA recomienda que deje de usarlo.
¿Vyleesi es realmente eficaz?
Vyleesi se estudió en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de 24 semanas que siguieron a 1.247 mujeres premenopáusicas con HSDD. Durante los ensayos, alrededor del 25 por ciento de los pacientes dijeron que su deseo aumentó significativamente en comparación con alrededor del 17 por ciento de los que tomaron un placebo.
Es más, alrededor del 35 por ciento de los pacientes dijeron que tenían menos estrés relacionado con el sexo, en comparación con el 31 por ciento de los que tomaron un placebo, lo que sugiere que el medicamento puede no marcar una diferencia marcada en algunas mujeres.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Vyleesi?
La droga no está exenta de críticas: la Red Nacional de Salud de la Mujer, un grupo de defensa sin fines de lucro, ha emitió un comunicado advirtiendo que todavía no hay suficiente información sobre la seguridad y eficacia de Vyleesi para que las mujeres tomen una decisión informada sobre su uso.
Los efectos secundarios más comunes de Vyleesi, según la FDA, son náusea y vómitos, sofocos, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza. (Vale la pena señalar: alrededor del 40 por ciento de las personas en los ensayos clínicos tuvieron náuseas la primera vez que usaron Vyleesi). Las náuseas son el efecto secundario más importante y, en muchas mujeres, no son tolerables, dice Alan. Pero los pacientes pueden reducir las náuseas tomando un medicamento contra las náuseas, como Zofran, antes de inyectarse bremelanotida.
Un porcentaje muy pequeño de pacientes (uno por ciento) también informó oscurecimiento de las encías y partes de la piel, incluida la cara y los senos, que no desapareció en aproximadamente la mitad de los pacientes después de que dejaron de usar el medicamento. Las personas con piel oscura tenían más probabilidades de desarrollar este efecto secundario.
Vyleesi también aumentó presión arterial en los ensayos clínicos, aunque volvió a bajar en 12 horas. Aún así, tampoco debe ser utilizado por mujeres que están embarazadas o que tienen presión arterial alta no controlada o enfermedad del corazón .
¿Cómo se compara Vylessi con Addyi?
Vyleesi es en realidad el segundo tratamiento que la FDA ha aprobado para HSDD, después deAddyi, en 2015. Sin embargo, los dos son bastante diferentes.
Addyi actúa sobre diferentes receptores, específicamente sobre los receptores de serotonina, explica el Dr. Wider. Tampoco se supone que debe consumir alcohol mientras toma Addyi, aunque eso no parece ser un problema con Vyleesi.
¿La mayor diferencia? Vyleesi puede tomarse cuando sea necesario, mientras que Addyi debe tomarse todos los días, señalan Alan y el Dr. Krop. Esto significa que Vyleesi le ayuda a controlar los sentimientos de deseo sexual solo cuando lo desee.
Si está interesado en tomar Vyleesi, hable con su médico. La preferencia personal y la toma de decisiones compartida con su médico serán muy importantes al decidir cuál de estos agentes usar, dice Alan.
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