Diseño de KTS / Getty Images A todo el mundo le gusta una solución rápida, especialmente cuando se trata de perder peso. Ahora la FDA está revisando una pastilla que puede imitar una Bypass gástrico , que según los estudios preliminares puede ayudar a las personas a perder peso. Pero como la mayoría de las soluciones rápidas, la píldora viene con salvedades.
Así es como funciona el dispositivo, llamado Ellipse: se traga una pastilla que contiene un globo que se infla por sí solo en el estómago y, 6 meses después, se desinfla y pasa a través del tracto digestivo. Es similar a un balón gástrico que ya está aprobado por la FDA. Ese se llama ReShape y funciona de la misma manera que Ellipse. Sin embargo, ReShape requiere un procedimiento ambulatorio, durante el cual un médico inserta el pequeño balón gástrico con un catéter oral delgado que se desliza hacia el estómago y luego lo llena con un líquido hasta que tiene aproximadamente el tamaño de una toronja. El globo deja poco espacio en el estómago para la comida, con el resultado de que usted come mucho menos y pierde peso. Después de 6 meses, el globo se desinfla y luego se retira por la boca durante otro procedimiento ambulatorio.
en un ensayo clínico de ReShape con 326 pacientes obesos con un IMC entre 30 y 40, los pacientes que ingirieron la píldora perdieron un promedio de 14.3 libras en 6 meses, equivalente al 6.8% de su peso corporal. Por el contrario, el grupo de control (a quienes se les dijo que iban a recibir el balón gástrico pero que en cambio se sometieron a un procedimiento simulado) perdió un promedio de 7.2 libras, o solo el 3.3% de su peso corporal. Seis meses después de que se retirara el globo, el grupo de la píldora logró mantener un promedio de 9,9 libras de las 14,3 que perdieron. Otro estudio publicado en la revista Cirugía de obesidad encontró que el balón mejora la función hepática y la resistencia a la insulina en pacientes obesos.
En los primeros ensayos, el Ellipse ha provocado una pérdida de 22 libras después de 4 meses y mejoras significativas en los niveles de triglicéridos y A1C, que son factores de riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes.
¿Cuál es el truco?
Ian Hooton / SPL / Getty Images Sin un entrenamiento riguroso en nutrición y estilo de vida, el procedimiento no será efectivo, según ReShape. Los pacientes deben adoptar un estilo de vida saludable: hacer más ejercicio, comer mejor y reducir sus comidas a varias comidas pequeñas al día. Estos pasos son cruciales no solo para que el procedimiento funcione, sino también para mantener la pérdida de peso una vez que sale el globo.
Los efectos secundarios incluyen náuseas y, a veces, vómitos en la semana posterior al inflado del balón gástrico, aunque estos síntomas duran solo unos días y se pueden controlar con medicamentos. Si bien el precio de $ 9,000 es miles menos que el de la cirugía bariátrica, sigue siendo demasiado costoso para muchas personas, y la píldora aún no está cubierta por el seguro.
Esos no son los únicos inconvenientes, dice Garth Davis, MD, director médico de la Clínica Davis en el Methodist Hospital en Houston y miembro de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Bariátrica y Metabólica. Le preocupa que el procedimiento pueda hacer que los pacientes desarrollen malos hábitos alimenticios.
'Cuando este globo gástrico está en su estómago, no puede comer alimentos ricos en fibra, lo que significa que no hay ensaladas grandes y saludables', dice. Y si comes demasiado, vas a vomitar. Entonces, un paciente podría decir: 'Bueno, no puedo comer una ensalada, pero puedo beber un batido'. Puede ver cómo eso podría fomentar decisiones alimenticias realmente malas '.
¿Debería considerar el balón gástrico?
Imágenes de Dan Burn-Forti / Getty A pesar de algunas dudas, muchos cirujanos de pérdida de peso ven un potencial real para el procedimiento, siempre y cuando los pacientes se comprometan a realizar cambios en el estilo de vida. Abraham Krikhely, MD, cirujano de la división de cirugía mínimamente invasiva, metabólica y de pérdida de peso de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York, ve un potencial real para la píldora: 'Si bien el balón gástrico no es una solución a largo plazo, yo sí siento que puede ayudar a muchos de mis pacientes que tienen muchos problemas médicos asociados con la obesidad '. Le gusta que el procedimiento sea mínimamente invasivo y que la mayoría de los pacientes puedan volver a un estilo de vida activo y normal en unos pocos días.
Entonces, ¿quién es un candidato ideal para el procedimiento? Alguien con un índice de masa corporal entre 30 y 40, lo que significa que tiene obesidad mórbida, dice Krikhely. 'Este es un procedimiento para pacientes que necesitan perder peso rápidamente ,' él dice. Los candidatos incluyen personas que se están preparando para una cirugía de pérdida de peso real o que necesitan un trasplante de órgano: Bajar de peso puede hacer que la cirugía sea más segura.
Hooman Shabatian, MD, uno de los pioneros en llevar el procedimiento de balón gástrico a los EE. UU., Agrega que muchos de sus pacientes están obteniendo resultados espectaculares. “Se han realizado más de 220.000 cirugías con balón con éxito en todo el mundo. Esta es una opción viable para aquellos que buscan perder entre 30 y 40 libras ”, dice Shabatian.
Krikhely agrega: “Estos globos gástricos no están destinados a ser la respuesta; no son una solución a largo plazo. Sin embargo, junto con un gran apoyo cuando se trata de educar a los pacientes sobre la dieta y el ejercicio adecuados, puede ser una excelente solución ”.
